Network
PIKIRAN RAKYAT - Amerika Serikat (AS) merencanakan upaya pengujian besar-besaran yang melibatkan lebih dari 100.000 sukarelawan dan setengah lusin kandidat vaksin yang paling menjanjikan dalam upaya memberikan yang aman dan efektif untuk obati Covid-19 pada akhir 2020.
Proyek ini akan memangkas waktu pengembangan vaksin yang biasanya dilakukan selama 10 tahun, menjadi pengujian dalam hitungan bulan saja.
Hal itu dilakukan karena urgensi untuk menghentikan pandemi yang telah menginfeksi lebih dari 5 juta orang, membunuh lebih dari 335.000 dan ekonomi yang terpukul di seluruh dunia.
Baca Juga: Cek Fakta: Google Disebut Rayakan Ultah ke-21 dengan Bagikan Paket Internet, Simak Faktanya
Untuk sampai di sana, para pembuat vaksin terkemuka telah sepakat untuk berbagi data dan meminjamkan penggunaan jaringan uji klinis mereka pada pesaing jika kandidat mereka sendiri gagal.
Berdasarkan laporan Reuters yang dikutip PikiranRakyat-Cirebon.com dari Reuters, calon yang menunjukkan keamanan dalam studi awal kecil akan diuji dalam uji coba besar 20.000 hingga 30.000 subyek untuk setiap vaksin yang akan dijadwalkan mulai Juli.
Antara 100.000 dan 150.000 orang mungkin terdaftar dalam studi ini, kata Dr. Larry Corey, pakar vaksin di Fred Hutchinson Cancer Center di Seattle, yang membantu merancang uji coba.
Baca Juga: Cekcok di Sebuah Gang, Pemuda di Cirebon Tusuk Kerabatnya Sendiri hingga Tewas
"Jika Anda tidak melihat masalah keamanan, Anda terus berjalan," kata Dr. Francis Collins, direktur National Institutes of Health (NIH), kepada Reuters.
Upaya vaksin adalah bagian dari kemitraan publik-swasta yang disebut Percepatan Intervensi dan Vaksin Terapeutik Covid-19 (ACTIV) yang diumumkan bulan lalu.
Upaya ini sesuai dengan lengan penelitian dan pengembangan 'Operation Warp Speed', program Gedung Putih mengumumkan minggu lalu untuk mempercepat pengembangan vaksin coronavirus.
Baca Juga: Amerika Selatan Jadi Episentrum Baru Persebaran Corona, Covid-19 Capai Tonggak Sejarah di Afrika
Vaksin yang dimaksudkan untuk digunakan pada orang sehat biasanya diuji dalam langkah-langkah berturut-turut, dimulai dengan uji coba pada hewan.
Pengujian manusia dimulai dengan uji coba keamanan kecil pada sukarelawan sehat, diikuti oleh penelitian yang lebih besar untuk menemukan dosis yang tepat dan mendapatkan pembacaan awal tentang kemanjuran.
Tahap akhir terdiri dari pengujian skala besar pada ribuan orang. Baru setelah itu pengembang vaksin akan berkomitmen untuk memproduksi jutaan dosis.
Baca Juga: Ratusan Anak Yatim dan Fakir Miskin di Cirebon Terima Bantuan dari Barka Ciayumajakuning
Di era coronavirus, banyak dari langkah-langkah itu akan tumpang tindih, terutama uji coba tahap-tengah dan tahap-akhir, kata Collins dan Corey.
Pendekatan ini memiliki risiko, karena masalah keselamatan tertentu hanya dapat muncul dalam uji coba skala besar.
Vaksin yang sangat efektif dapat diuji dalam waktu enam bulan jika ada perbedaan besar dalam manfaat antara vaksin dan kelompok plasebo, kata Corey.
Baca Juga: Cek Fakta: Beredar Video Sejumlah Warga Sumbar Usir WNA Tiongkok di tengah Pandemi, Ini Faktanya
Untuk vaksin yang cukup efektif, uji coba bisa memakan waktu sembilan hingga 12 bulan.
Pemerintah AS telah berkomitmen miliaran dolar untuk membantu produsen memproduksi dosis vaksin yang mungkin tidak pernah terbukti berhasil.
Untuk mendapatkan jawaban tercepat, vaksin akan diuji pada petugas layanan kesehatan dan masyarakat di mana virus masih menyebar untuk menunjukkan apakah mereka mengurangi kasus baru Covid-19.
Baca Juga: Bebas dari Check Point dan Penutupan, Sejumlah Pemudik Manfaatkan Jalur Tikus
Washington, DC, yang belum mencapai puncak wabahnya, adalah salah satu tempat uji coba. Uji coba dapat dilakukan di luar negeri, termasuk di Afrika, di mana virus baru saja mulai menyebar, kata Collins.
Pemerintah berencana untuk memanfaatkan jaringan uji coba sendiri, termasuk 100 fasilitas kesehatan Departemen Urusan Veteran, untuk calon sukarelawan studi, sementara pembuat obat akan merekrut dari jaringan penelitian klinis mereka.
Vaksin Moderna Inc (MRNA.O), yang dikembangkan dalam kemitraan dengan NIH, akan menjadi yang pertama memasuki pengujian skala besar pada bulan Juli, dan dapat bergabung dengan vaksin dari Universitas Oxford Inggris dan AstraZeneca Plc (AZN.L).
Baca Juga: Cek Fakta: Beredar Foto Basuki Tjahaja Purnama Diapit Mesra Dua Perempuan, Ini Faktanya
Pemerintah AS mengatakan pada Kamis akan menghabiskan $ 1,2 miliar untuk mengamankan 300 juta dosis vaksin Oxford.
"Apa yang mungkin kami coba lakukan adalah menjalankan keduanya secara berdampingan, tetapi dengan kelompok kontrol yang juga akan mencakup 10.000 orang sehat yang mendapat vaksin tiruan," kata Collins.
Kandidat Moderna sudah melanjutkan ke pengadilan manusia tingkat menengah. Vaksin oleh Johnson & Johnson (JNJ.N), Sanofi (SASY.PA) dan Merck & Co (MRK.N) adalah satu atau dua bulan di belakang pelopor dan 'dapat ditambahkan selama musim panas' setelah tahap awal percobaan manusia, kata Collins.
Baca Juga: Lakukan Tracing dalam Hitungan Menit, Sistem Perencanaan Korsel Bisa untuk Menekan Sebaran Covid-19
Merck belum membuat pengumuman khusus tentang program vaksinnya dan menolak berkomentar.
Collins tidak akan menyebut nama kandidat lain dalam daftar pendek 14 negara AS, tetapi mengatakan mereka akan perlu menyelesaikan pengujian keselamatan awal pada musim panas ini untuk membuatnya masuk dalam uji coba yang lebih besar.
Uji coba akan perlu untuk menilai apakah vaksin menyebabkan peningkatan penyakit - efek samping yang berpotensi berbahaya di mana vaksin memperburuk penyakit pada beberapa individu daripada mencegahnya.
Baca Juga: NASA Klaim Bukti Adanya Dunia Paralel di Mana Waktu Berjalan Mundur, Begini Tanggapan Para Imuwan
Peningkatan penyakit telah terlihat dalam studi pada hewan tentang vaksin yang dikembangkan untuk melawan sepupu dekat virus yang menyebabkan Covid-19.
"Jika ada peningkatan, itu tanda berhenti besar untuk semuanya.
"Jika semua kartu jatuh ke tempat yang tepat dan semua bintang sejajar, Anda pasti bisa mendapatkan vaksin pada Desember atau Januari," kata Dr Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular di NIH.***
