PR CIREBON - Pejabat kesehatan yang meninjau remdesivir Gilead terhadap Covid-19 harus mempertimbangkan semua bukti, termasuk uji coba di mana obat tersebut gagal, sebelum memberikan lampu hijau, kata ilmuwan top WHO, Jumat, 23 Oktober 2020.
Regulator AS tampaknya tidak melakukannya ketika menyetujui obat tersebut minggu ini, Soumya Swaminathan mengatakan pada konferensi pers.
Administrasi Makanan dan Obat AS pada hari Kamis menyetujui obat antivirus Gilead untuk merawat pasien yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19, menjadikannya obat pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk penyakit tersebut di Amerika Serikat.
Baca Juga: ShopeePay Perkuat Keamanan Akun Pengguna, Hadirkan Fitur Rekognisi Wajah dan Sidik Jari
Keputusan FDA datang seminggu setelah rilis hasil uji coba Solidaritas Organisasi Kesehatan Dunia, yang menyimpulkan remdesivir memiliki sedikit atau tidak ada dampak pada peluang pasien untuk bertahan hidup dari Covid-19.
Swaminathan mengatakan bahwa FDA tampaknya tidak mempertimbangkan studi badan kesehatan global dalam persetujuannya.
"Kami yakin hasil kami sangat kuat," kata Swaminathan, ketika ditanya tentang langkah FDA, dikutip PikiranRakyat-Cirebon.com dari Channel New Asia.
"Kami berharap orang-orang yang melakukan pedoman pengobatan di negara lain, serta regulator di seluruh dunia, akan mencatat hasil penelitian kami, selain bukti lainnya. Karena Anda perlu melihat bukti global untuk suatu obat, sebelum Anda membuat keputusan," tambahnya.
Baca Juga: Belum Puas Gus Nur Ditangkap, PBNU: Memproduksi Konten, Refly Harun Juga Harus Diproses Hukum
Untuk kelompok remdesivir dari uji coba Solidaritas WHO, 2.743 pasien diberi pengobatan, dibandingkan dengan 2.708 pada kelompok kontrol.
Studi Gilead sendiri, terhadap 1.062 peserta, menghasilkan data yang menunjukkan bahwa pengobatan tersebut memangkas waktu pemulihan Covid-19 hingga lima hari dan membantu mengurangi risiko kematian pada beberapa pasien yang mendapatkan oksigen.
Perusahaan, yang telah meningkatkan kemungkinan bias dalam studi WHO yang "tidak buta" karena pasien dan dokter mereka mengetahui pengobatan mana yang digunakan, mendapatkan data awal yang menunjukkan bahwa remdesivir gagal dalam uji Solidaritas pada akhir September, kata WHO.
Baca Juga: Tingkatkan Daya Saing UMKM Majalengka, TNI Terlibat Aktif Membantu
Perusahaan AS mengatakan telah memberi tahu FDA tentang hasil awal Solidaritas.
"Kami telah memberi tahu FDA tentang hasil uji coba Solidaritas WHO dan draf manuskrip", yang diserahkan ke sebuah publikasi, ujarnya.
"Namun, saat ini Gilead belum menerima dataset yang diminta dari WHO untuk hasil uji coba Solidaritas,” sambungnya.
FDA tidak segera mengomentari pernyataan Swaminathan bahwa badan AS tidak mempertimbangkan data Solidaritas dalam persetujuannya.
Baca Juga: Polri Usut Kebakaran Kejagung Diapresiasi, Bamsoet: Uang Rakyat Harusnya Bangun Infrastruktur
WHO juga mengatakan pada hari Jumat bahwa pedoman formal tentang penggunaan remdesivir untuk Covid-19 harus siap dirilis dalam tiga hingga empat minggu, setelah kelompok terpisah dalam badan kesehatan PBB meninjau data dari penelitian tersebut.
Panel independen WHO akan bersidang minggu depan untuk melihat semua bukti efektivitas obat Gilead, kata Janet Diaz, pejabat tinggi WHO untuk tanggapan perawatan klinis.
"Kami mengantisipasi bahwa pedoman tersebut akan tersedia dalam tiga hingga empat minggu," kata Diaz.
"Apa yang kami lakukan sekarang dalam pandemi adalah mencoba melanjutkan pendekatan itu dengan cara yang transparan dan dapat dipercaya, tetapi melakukannya lebih cepat,” tutup Diaz.***