Ingin Akhiri Pandemi Segera, Pembuat Vaksin Hadapi Tantangan Manufaktur Terbesar dalam Sejarah

26 Juni 2020, 11:31 WIB
Botol kecil berlabel stiker Vaksin Covid-19 dan jarum suntik medis, terlihat dalam ilustrasi yang diambil pada 10 April 2020. /ANTARA/Reuters/Dado Ruvic/

PR CIREBON - Mengembangkan vaksin Covid-19 dalam waktu singkat terbilang akan cukup menyulitkan, begitu pula tahapan produksinya. Namun, mau tidak mau hal itu harus tetap dilakukan untuk mengakhiri pandemi corona yang masih mewabah. Pekerjaan yang sedang berlangsung inipun akan menjadi prestasi manufaktur medis terbesar dalam sejarah. 

Dari mengerahkan para pakar di tengah pembatasan perjalanan global hingga mengelola kondisi penyimpanan yang ekstrem, dan bahkan menemukan jenis botol dan jarum suntik baru untuk milyaran dosis, jalur itu dipenuhi rintangan yang berat, menurut wawancara Reuters dengan lebih dari selusin pengembang vaksin dan pendukungnya.

Halangan apa pun dalam rantai pasokan yang belum teruji - yang dapat merentang dari Pune di India hingga Oxford dan Baltimore di Amerika Serikat di Inggris - dapat menyebabkan torpedo atau menunda proses yang rumit.

Baca Juga: Derita 'Wabah Israel' Saat Pandemi, Aneksasi Israel Hanya akan Perparah Kondisi Palestina

Dikutip PikiranRakyat-Cirebon.com dari Reuters, Kolonel Nelson Michael, direktur Pusat Penelitian Penyakit Menular Angkatan Darat AS yang sedang mengerjakan proyek 'Kecepatan Warp' pemerintah untuk mengirimkan vaksin dalam skala pada Januari, mengatakan perusahaan biasanya memiliki waktu bertahun-tahun untuk menyelesaikan masalah ini.

Banyak perhatian dunia difokuskan pada perlombaan ilmiah untuk mengembangkan vaksin. Namun di balik layar, para ahli menghadapi kenyataan yang nyata, yaiyu kita mungkin tidak memiliki kapasitas yang cukup untuk membuat, mengemas, dan mendistribusikan miliaran dosis sekaligus.

Perusahaan dan pemerintah berlomba untuk meningkatkan mesin untuk mengatasi kekurangan kritis dalam pengisian otomatis dan kapasitas finishing - langkah terakhir dalam proses pembuatan menempatkan vaksin ke dalam botol atau spuit, menyegelnya dan mengemasnya untuk pengiriman.

Baca Juga: KABAR DUKA, Nenek Jargon 'RCTI OKE' Asal Banjarmasin Dikabarkan Meninggal Dunia di Usia 66 Tahun

"Ini adalah tantangan logistik terbesar di dunia yang pernah dihadapi. Kita Kita bisa melihat memvaksinasi 60 persen dari populasi," kata Toby Peters, seorang ahli teknik dan teknologi di Universitas Birmingham di Inggris.

Beberapa pengembang, termasuk pelopor Moderna, sedang bereksperimen dengan cara-cara baru untuk mengurangi tuntutan penyimpanan dingin ekstrem dari vaksin mereka, yang saat ini perlu dijaga pada minus 80 derajat Celcius (-112 Fahrenheit).

SiO2 Material Science bekerja untuk memproduksi vial yang tidak akan pecah pada suhu yang sangat dingin.

Pembatasan perjalanan, sementara itu, menimbulkan lebih banyak masalah biasa, seperti Johnson & Johnson, yang berencana untuk memulai uji klinis musim panas ini, telah berjuang untuk mengirim ahli vaksinnya untuk mengawasi peluncuran lokasi produksi. 

Baca Juga: Terkait Aneksasi, Palestina Minta Masyarakat Boikot Produk Israel

Dengan membuat uji klinis besar-besaran yang melibatkan 10.000 hingga 30.000 sukarelawan per vaksin, para ilmuwan berharap untuk mendapatkan jawaban apakah vaksin berfungsi sedini Oktober ini. Tetapi bahkan jika mereka berhasil, memproduksi dalam jumlah besar, membuat regulator untuk menandatangani dan mengemas miliaran dosis adalah tantangan yang sangat besar.

Seth Berkley, kepala eksekutif aliansi vaksin GAVI, mengatakan dalam kenyataan, dunia tidak mungkin langsung dari nol vaksin menjadi memiliki dosis yang cukup untuk semua orang.

"Ini mungkin akan menjadi pendekatan yang disesuaikan untuk memulai.Kami ingin memiliki satu hingga dua miliar dosis vaksin pada tahun pertama, yang tersebar di seluruh populasi dunia," katanya dalam sebuah wawancara.

Baca Juga: Sampaikan Rindu pada Kekasih, Single 'Tunggu Aku' Buat Andika Mahesa Terima Berbagai Pujian

J&J telah bermitra dengan pemerintah AS dalam investasi $ 1 miliar untuk mempercepat pengembangan dan produksi vaksinnya, bahkan sebelum itu terbukti berhasil. Ini telah mengontrak Biosolusi dan Katalis Muncul untuk memproduksi dalam jumlah besar di Amerika Serikat. Catalent juga akan melakukan pekerjaan mengisi dan menyelesaikan.

"Tidak pernah dalam sejarah telah begitu banyak vaksin dikembangkan pada saat yang sama - sehingga kapasitas tidak ada," kata Paul Stoffels, kepala petugas ilmiah J&J, yang melihat kapasitas pengisian sebagai faktor pembatas utama.

Baca Juga: 19 Tahun Dibiarkan Tertutup, Efek Pandemi Buat Ibu di Jepang Berani Bersihkan Kamar Tak Berpenghuni

Selain bekerja dengan J&J, Catalent yang berbasis di New Jersey menandatangani kesepakatan dengan produsen obat Inggris AstraZeneca pekan lalu untuk menyediakan layanan pengisian dan pengemasan botol di pabriknya di Anagni, Italia. Ini bertujuan untuk menangani ratusan juta dosis, mulai sedini Agustus 2020 dan mungkin berjalan hingga Maret 2022.

Ia telah memesan peralatan pengisian botol berkecepatan tinggi untuk meningkatkan produksi di pabriknya di Indiana, di mana ia juga mempekerjakan 300 pekerja tambahan.

Michael Riley, presiden biologik Catalent di Amerika Utara, mengatakan kepada Reuters tantangan terbesarnya adalah mencoba mengompres pekerjaan yang biasanya memakan waktu bertahun-tahun menjadi berbulan-bulan.

Baca Juga: Suhu Grand Canyon Capai 114F, Pengujung Alami Hiponatremia dan Sepatu Bisa Meleleh

Untuk menghemat gelas, perusahaan berencana untuk menggunakan botol yang lebih besar dari lima hingga 20 dosis - tetapi ini menimbulkan masalah baru, seperti limbah potensial, jika tidak semua dosis digunakan sebelum vaksin rusak.

"Kerugiannya adalah setelah seorang praktisi kesehatan membuka botol, mereka perlu memvaksinasi 20 orang dalam waktu singkat, 24 jam," kata Prashant Yadav, pakar rantai pasokan layanan kesehatan global di Center for Global Development di Washington.

Sebagai bagian dari upaya yang sama, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS dan Departemen Pertahanan telah menghadiahkan ApiJect Systems hingga $ 138 juta untuk meningkatkan fasilitasnya agar mampu membuat hingga 100 juta jarum suntik yang diisi plastik pada akhir tahun ini, dan sebanyak 600 juta pada tahun 2021.

Baca Juga: Hoaks atau Fakta: Beredar Kabar Pilpres 2024 Dibatalkan dan Ditunda hingga Tahun 2029

Perusahaan berencana untuk menggunakan teknologi yang disebut Blow-Fill-Seal, di mana jarum suntik dihembus plastik, diisi dengan vaksin dan disegel dalam hitungan detik. Ini akan membutuhkan persetujuan Administrasi Makanan dan Obat-obatan, kata CEO Jay Walker kepada Reuters.

SiO2 Material Science, sementara itu, meningkatkan kapasitas botol plastik dengan lapisan kaca, yang lebih stabil pada suhu sangat rendah.

"Anda dapat menurunkan kami hingga minus 196 Celcius, yang tidak dibutuhkan oleh satu pun vaksin. Anda bisa melemparkannya ke dinding dan tidak pecah. Pendiri kami telah melakukan itu. Dia melemparkan botol beku ke arahku," kata Chief Business Officer Lawrence Ganti.

Perusahaan mengharapkan untuk meningkatkan produksi dari 5-10 juta botol saat ini per tahun menjadi 120 juta dalam waktu tiga setengah bulan, katanya kepada Reuters.

Baca Juga: Sengaja Bakar Bersamaan Bendera PDIP dan PKI, Ganjar Pranowo: Kami Siap Ambil Langkah Hukum

Setelah dikemas, banyak vaksin harus tetap dingin - dan beberapa pesaing utama yang terbuat dari bahan genetik seperti messenger RNA harus tetap sangat dingin - menghadirkan tantangan lain yang dapat membatasi akses.

"Orang yang bekerja dengan mRNA menyimpannya pada minus 80 derajat celcius, yang bukan sesuatu yang akan Anda temukan di sebagian besar apotek atau kantor dokter," kata Dr. Paul Offit, direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia dan co. -inventor dari vaksin rotavirus.

Universitas Peters dari Birmingham telah mengumpulkan data dari daerah yang lebih miskin di Afrika dan Asia, dan mengatakan kerusakan pada rantai pasokan yang dikontrol suhu - "rantai dingin" - sudah sering terjadi.

Baca Juga: Menaker Ida Fauziyah Buka Suara Soal Alasan Pemerintah Terima TKA asal Tiongkok

"Jadi, jika Anda ingin memproduksi empat miliar, dan Anda pikir Anda akan kehilangan 25 persen, maka Anda harus memproduksi lima miliar. Semua elemen untuk memindahkannya dari titik manufaktur ke titik agregasi, langsung ke pusat kesehatan dan kemudian ke masyarakat," katanya

Perusahaan yang mengembangkan vaksin mRNA, termasuk Moderna dan Translate Bio, yang bermitra dengan Sanofi, bekerja untuk membuat kandidat stabil pada suhu yang lebih tinggi.

"Kami semakin yakin bahwa kami dapat menjalankan rantai pasokan kami di -20C, yang merupakan kondisi penyimpanan yang lebih mudah daripada pembekuan yang dalam," kata Colleen Hussey, juru bicara Moderna.

Baca Juga: Hoaks atau Fakta: Benarkah MPR dan KPU Sepakat Presiden Joko Widodo Menjabat Sampai Tahun 2027?

Moderna berencana untuk menambahkan periode waktu kecil di mana vaksin dapat disimpan pada suhu lemari es normal 2 hingga 8 derajat Celcius di kantor atau klinik dokter.

Pandemi ini juga menghadirkan hambatan yang kurang teknis. Catalent, yang memiliki sekitar 30 pabrik di seluruh dunia, harus menulis slip izin khusus dalam delapan bahasa yang menjelaskan bahwa pekerja mereka dianggap penting.

J&J mengalami kesulitan untuk mendapatkan personel berpengalaman ke laboratorium yang sangat luas untuk mengawasi transfer teknologi ke produsen kontrak karena mereka dikenai karantina selama 14 hari.

"Ini benar-benar faktor. Jika Anda harus mengirim orang-orang Anda ke tengah India untuk mengisi kapasitas, itu tidak mudah saat ini,"  kata Stoffels.***

Editor: Suci Nurzannah Efendi

Sumber: REUTERS

Tags

Terkini

Terpopuler