Network
PR CIREBON – Inggris menjadi negara pertama yang menyetujui vaksin Covid-19 yang diproduksi oleh AstraZeneca yang berkolaborasi dengan Universitas Oxford dalam pembuatannya, persetujuan itu secara resmi diumumkan pada hari Rabu, 30 Desember 2020.
Meski begitu, para ilmuwan dan regulator di Eropa, setelah keputusan Brexit bersikap skeptis, mengingat kebingungan atas hasil uji coba sebelumnya yang membuat para ahli mempertanyakan terkait kekuatan data vaksin Covid-19 tersebut.
Kemanjuran vaksin AstraZeneca / Oxford dalam mencegah infeksi pada gejala Covid-19 adalah 70,4 persen, menurut data sementara, setelah 30 dari 5.807 orang yang mendapat vaksin dua dosis mengembangkan Covid-19, dibandingkan dengan 101 dari 5.829 orang yang mendapat plasebo.
Baca Juga: Kabinet Pemerintahan Baru Yaman di Serang di Bandara Aden, Sedikitnya 22 Orang Dikabarkan Tewas
Hal itu sebanding dengan kemanjuran 95 persen dari vaksin dua suntikan dari Pfizer / BioNTech, vaksin lain yang disetujui di Inggris.
Sedangkan, kemanjuran dengan dosis apa pun setelah satu dosis dipatok pada 52,7 persen, regulator Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) juga mengatakan "analisis eksplorasi".
Peserta uji coba yang mendapat satu dosis penuh menunjukkan tingkat kemanjuran sebesar 73 persen dari 22 hari setelah pengambilan gambar pertama.
Baca Juga: Ormasnya Dibubarkan, PMJ Perpanjang Masa Penahanan Habib Rizieq Shihab hingga 40 Hari
Pihak regulator Inggris merekomendasikan untuk melakukan suntikan penguat pada empat hingga 12 minggu setelah dosis pertama, karena dengan itu, tingkat efektivitas mencapai hingga 80 persen kemanjuran, dicapai dengan interval tiga bulan antara suntikan, kata seorang pejabat yang terlibat dalam persetujuan MHRA.
“Efikasi dosis pertama memberikan indikasi perlindungan untuk waktu yang singkat antara dua dosis, dosis kedua memperkuat respon imun dan diharapkan memberikan respon imun yang lebih tahan lama,” kata University of Oxford, mitra AstraZeneca, dikutip Cirebon.Pikiran-Rakyat.com dari Channel News Asia.
Kebingungan mengenai tingkat kemanjuran muncul setelah hasil uji coba tahap akhir sementara yang diumumkan pada akhir November ketika AstraZeneca mengakui bahwa orang dalam uji klinisnya secara tidak sengaja mendapat dosis yang berbeda.
Baca Juga: Soal Pembubaran FPI, Ini kata Mantan Kepala BIN AM Hendropriyono
Mereka yang menerima setengah dosis vaksin, diikuti dengan dosis penuh, terbukti memiliki perlindungan 90 persen, kata perusahaan pada awalnya, sementara dua dosis penuh hanya menawarkan perlindungan 62 persen.
Saat ini, bagaimanapun, MHRA mengatakan bahwa hasil rejimen setengah dosis tidak dibuktikan dalam analisis.
"Sungguh, ini jauh lebih membingungkan karena kesalahan telah dibuat. Kesalahan yang menghasilkan data klinis yang jauh lebih kompleks untuk ditafsirkan dibandingkan dengan Moderna dan Pfizer. Dan di atas itu, tingkat kemanjurannya lebih rendah," kata seorang pejabat European Medicines Agency (EMA).
Baca Juga: Sudah 20 Tahun Berlalu, Pembunuhan Brutal Sekeluarga di Jepang Masih Bebas
Vaksin AstraZeneca adalah "vaksin vektor virus", di mana virus yang direkayasa secara khusus yang biasanya menyebabkan simpanse terkena flu biasa mengirimkan instruksi genetik ke sel manusia untuk membuat protein yang akan menyebabkan lonjakan menonjol keluar dari permukaan virus corona baru.
Sedangkan, vaksin Pfizer / BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi baru yang mengemas messenger RNA (mRNA) di dalam tetesan lemak kecil untuk menginstruksikan sel membuat protein lonjakan.
AstraZeneca berjanji vaksin itu hanya berharga beberapa dolar per dosis dan dijual tanpa menghasilkan keuntungan, sedangkan vaksin Pfizer berharga US $18,40 Dolar AS (sekitar Rp253.890) hingga US $19,50 Dolar AS (sekitar Rp268.000) per dosis.
Baca Juga: Penghujung Tahun 2020, Mardani Ali Sera Beri Catatan Akhir Tahun Presiden Jokowi
Vaksin mRNA terpisah dari Moderna, disetujui di Amerika Serikat, harganya mencapai US $37 Dolar AS (sekitar Rp521.855).
Vaksin AstraZeneca tidak memerlukan pembekuan dalam pada suhu minus 70 derajat Celcius seperti vaksin mRNA dari Pfizer dan mitranya di Jerman, BioNTech, dan telah diproduksi dalam jutaan dosis.
Vaksin AstraZeneca bisa disimpan di lemari es standar selama enam bulan.
Baca Juga: Angkatan Laut AS Kembali Lewati Selat Taiwan, Tiongkok Geram
Ini juga lebih murah untuk dibuat, membawa harapan bagi negara-negara berkembang yang sebagian besar tidak mendapatkan vaksin awal.
Inggris Sudah Menyetujui Vaksin AstraZeneca, Apakah Pemerintah Lainnya Akan Mengikuti?
Ketika Inggris menandatangani vaksin Pfizer-BioNTech pada awal Desember, itu menekan regulator di tempat lain, dan Amerika Serikat serta Eropa mengikutinya dalam waktu singkat.
Baca Juga: FPI Resmi Dibubarkan Pemerintah, Polri pastikan akan Ambil Langkah Sesuai Ketentuan Berlaku
Vaksin mRNA serupa Moderna juga telah mendapat persetujuan AS.
Langkah Inggris sekarang untuk mendukung suntikan AstraZeneca memprioritaskan sebanyak mungkin orang yang diinokulasi dengan cepat, sebelum semua jawaban tentang kemanjuran dan dosis optimal masuk.
Tidak adanya masalah keamanan, regulator Inggris mungkin membuat trade-off antara menunggu kesempurnaan dan puas dengan apa yang mereka miliki.
Baca Juga: Pembubaran FPI tanpa Proses Pengadilan, Komnas HAM Angkat Bicara Sebut Tidak Dapat Dibenarkan
"Persetujuan darurat yang cepat berarti mengambil risiko dengan kemanjuran yang lebih rendah (atau) lebih pendek daripada yang dapat dicapai dengan vaksin mRNA," kata Claire-Anne Siegrist, kepala vaksinologi dan imunologi di Rumah Sakit Universitas Jenewa.
Sementara seorang pejabat EMA mengatakan minggu ini suntikan itu tidak mungkin disetujui sebelum akhir Januari, seorang pejabat tinggi vaksin Jerman mengatakan pada hari Rabu bahwa dia masih mengharapkan "keputusan cepat" oleh Eropa karena proses tinjauan bergulirnya sangat maju.
Badan pengawas obat-obatan Uni Eropa sedang melakukan peninjauan untuk persetujuan pasar bersyarat, daripada persetujuan penggunaan darurat Inggris yang lebih cepat.
