PR CIREBON - Terapi antibodi Covid-19 yang digunakan untuk merawat Presiden Donald Trump telah disetujui oleh regulator obat AS pada Sabtu 21 November 2020 untuk orang-orang yang belum dirawat di rumah sakit karena penyakit tersebut tetapi berisiko tinggi.
Lampu hijau untuk pembuat obat Regeneron muncul setelah REGEN-COV2, kombinasi dua antibodi buatan laboratorium, terbukti mengurangi rawat inap terkait Covid-19 atau kunjungan ruang gawat darurat pada pasien dengan kondisi yang mendasari.
"Mengotorisasi terapi antibodi monoklonal ini dapat membantu pasien rawat jalan menghindari rawat inap dan mengurangi beban sistem perawatan kesehatan kami," kata Stephen Hahn, komisaris Food and Drug Administration (FDA), dikutip PikiranRakyat-Cirebon.com dari Channel News Asia.
Baca Juga: Penurunan Baliho Habib Rizieq Dijawab Bapenda DKI Jakarta, Tersebar Tapi Tidak Tahu Ada Izin
Leonard Schleifer, presiden dan CEO Regeneron, menambahkan langkah itu adalah "langkah penting dalam perang melawan Covid-19, karena pasien berisiko tinggi di Amerika Serikat akan memiliki akses ke terapi yang menjanjikan di awal perjalanan infeksi mereka".
Pengobatan antibodi regeneron adalah pengobatan antibodi sintetis kedua yang menerima persetujuan penggunaan darurat (EUA) dari FDA setelah terapi serupa yang dikembangkan oleh Eli Lilly diberikan status pada 9 November.
Sistem kekebalan manusia secara alami mengembangkan protein pelawan infeksi yang disebut antibodi - tetapi karena tidak semua orang memberikan respons yang memadai, perusahaan seperti Regeneron dan Lilly telah membuat solusi buatan laboratorium.
Baca Juga: Hanya Respon Spontan sebagai Jubir Wapres, Ma'ruf Amin Belum Ada Wacana Bertemu dengan Habib Rizieq
Mereka bekerja dengan mengikat protein permukaan virus SARS-CoV-2 dan menghentikannya menyerang sel manusia.
FDA mengatakan data yang mendukung EUA Regeneron berasal dari uji klinis pada 799 pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dengan gejala Covid-19 ringan hingga sedang.
Untuk pasien yang berisiko tinggi karena berbagai kondisi yang mendasari - dari obesitas hingga usia tua hingga diabetes - rawat inap dan kunjungan ruang gawat darurat terjadi pada 3 persen pasien yang menerima perawatan intravena.
Baca Juga: Petamburan dan Tebet Darurat Covid-19, Polda Metro Jaya Semprotkan Disinfektan Sepanjang Jalan
Ini dibandingkan dengan 9 persen pada pasien yang diobati dengan plasebo.
Pasien yang diobati dengan obat tersebut juga memiliki tingkat sisa virus yang lebih rendah dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.
Perusahaan mengatakan pihaknya mengharapkan dosis siap untuk 80.000 pasien yang siap pada akhir November dan sekitar 300.000 pasien secara total pada akhir Januari 2021.
Ini akan tersedia untuk pasien AS tanpa biaya sendiri di bawah persyaratan program pemerintah AS.
Baca Juga: 80 Orang Positif Covid-19 Jadi Buah Kerumunan Massa Habib Rizieq, Bandara Soetta dan Bogor Dipantau
Tetapi dengan kasus yang melonjak di seluruh AS dan secara global, itu berarti akses tidak akan meluas. AS telah menambahkan lebih dari 360.000 kasus Covid-19 baru dalam dua hari terakhir saja.
Dosis yang dianjurkan adalah 1.200 miligram dari masing-masing dua antibodi, dengan total 2.400 miligram, dalam satu infus.
Regeneron telah menerima lebih dari US $450 juta Dolar AS (sekitar Rp6,3 triliun) dari pemerintah AS untuk upaya pengembangan obat Covid-19 di bawah Operasi Kecepatan Warp.
Antibodi monoklonal adalah golongan obat yang relatif baru yang dipandang sangat menjanjikan.
Baca Juga: Negara-Negara Miskin Bisa Tenang, Para Pemimpin G20 Berjanji Danai Distribusi Vaksin Covid-19
Bulan lalu, obat antibodi yang dikembangkan oleh Regeneron untuk melawan virus Ebola menerima persetujuan penuh dari FDA, langkah selanjutnya setelah EUA.
Dalam kasus Covid-19, Regeneron pertama kali menemukan dua antibodi yang sangat efektif melawan virus SARS-CoV-2, satu dari tikus yang sistem kekebalannya telah dimodifikasi menjadi mirip manusia, yang lain dari manusia.
Mereka kemudian mengambil sel kekebalan yang membuat antibodi tersebut dan menumbuhkannya di laboratorium, untuk membuat pengobatan massal.
Vaksin Covid-19, seperti yang dikembangkan oleh Pfizer dan Moderna, bekerja dengan melatih sistem kekebalan untuk membuat antibodi sendiri sehingga siap saat menghadapi virus.***