Network
PR CIREBON – Terkait upaya dalam memastikan keamanan, khasiat dan mutu vaksin Covid-19, Juru Bicara Vaksinasi Covid-19 dari Badan POM RI, Lucia Rizka Andalusia, pada Senin, 4 Januari 2021, kembali memastikan bahwa 3 juta dosis vaksin Covid-19 dari Sinovac yang telah tiba di Indonesia akan dipantau dan diteliti secara berkala.
Pengawasan atau pemantauan vaksin Covid-19, Badan POM akan menerapkan berbagai standar penilaian mutu yang berlaku secara internasional, termasuk juga akan mengikuti terkait perkembangan uji klinis vaksin di berbagai negara.
Untuk memastikan mutu vaksin aman dipakai, terdapat salah satu proses yang harus dilalui, yakni dengan penerbitan sertifikat lot release terhadap 1,2 juta vaksin CoronaVac.
Baca Juga: Obat Pembasmi Kutu Rambut Memiliki Potensial Kurangi Risiko Virus Corona, Ini kata Ilmuwan Virologi
Lot release merupakan sebuah syarat dari Badan Kesehatan Dunia (WHO) bagi Otoritas Obat di setiap negara untuk melakukan proses evaluasi mendalam dalam memastikan mutu setiap lot/batch vaksin tersebut.
“Keamanan merupakan hal yang sangat penting untuk dipastikan sebelum vaksin diedarkan dan dipergunakan. Salah satu prosesnya adalah dengan memastikan mutu setiap batch vaksin tersebut," ujarnya.
"Kami telah menerbitkan lot release untuk 1,2 juta dari 3 juta vaksin CoronaVac yang telah tiba di Indonesia. Pengujian untuk menerbitkan lot release ini dilakukan di Laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional,” sambungnya.
Baca Juga: Fakta Kronologi Meninggalnya Mantan Personel Trio Macan Chaca Sherly
Sementara itu, terkait persetujuan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA), BPOM sendiri telah melakukan upaya rolling submission (penyampaian data yang dimiliki Industri Farmasi secara bertahap).
