PR CIREBON - Pembuat peranti tes diagnostik Australia, Ellume, mengatakan telah menarik kembali banyak alat tes Covid-19 buatannya, yang bisa digunakan sendiri di rumah.
Hal tersebut disebabkan karena alat tes Covid-19 itu mungkin menunjukkan hasil positif semu.
Ellume, pembuat tes uji Covid-19 itu, mengatakan baru-baru ini menemukan masalahnya, yang terkait dengan pembuatan peranti uji itu di pabrik.
Baca Juga: Terungkap! Prostitusi Online di Jakarta Timur Libatkan Anak di Bawah Umur
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan pada Selasa (5 Oktober 2021) bahwa pihaknya bekerja dengan perusahaan itu untuk menilai pemeriksaan tambahan manufaktur dan melakukan perbaikan.
Hasil positif semu dari alat tes itu maksudnya seseorang dapat terindentifikasi mengidap virus padahal sebenarnya tidak.
Dilansir PikiranRakyat-Cirebon.com dari Reuters, dalam pengumuman 1 Oktober, Ellume mengatakan bahwa pihaknya sedang menyelidiki masalah tersebut.
Baca Juga: 2.383 Pelanggaran Lalu Lintas Terjadi di Kota Pekanbaru, Diberi Tindakan Langsung hingga Teguran!
Ellume bahkan telah mengidentifikasi akar masalahnya.
Keandalan hasil negatif tetap tidak terpengaruh oleh masalah ini dan tidak termasuk dalam penarikan ini, kata dia.
Perusahaan itu tidak segera menjawab saat dimintai komentar.
Baca Juga: Microsoft Resmi Rilis Windows 11: Begini Cara Mendapatkannya Secara Gratis
Menurut laporan New York Times, hampir 200.000 alat tes telah ditarik oleh perusahaan.
Angka itu mewakiliki sekitar 5,7persen dari sekitar 3,5 juta alat uji yang dikirimkan Ellume ke Amerika Serikat.
Laporan itu, mengutip wawancara dengan Kepala Eksekutif Ellume, Sean Parsons, mengatakan bahwa sekitar 427.000 alat uji, termasuk beberapa yang disediakan untuk Departemen Pertahanan AS, termasuk yang ditarik.
Baca Juga: Terbongkar! Warga Negara Inggris Biayai Al Qaeda dan Taliban dengan Dana Eropa
Kira-kira setengah dari jumlah ini telah digunakan, yang menunjukkan sekitar 42.000 hasil positif, kata Parsons kepada New York Times.
Diketahui, alat tes antigen yang bisa digunakan di rumah produk Ellume menerima Izin Penggunaan Darurat oleh regulator kesehatan AS pada Desember 2020.***