Network
PR CIREBON - Food and Drug Administration (FDA) telah mengesahkan vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun. Formulasi dosis rendah dari vaksin dewasa perusahaan ini terbukti aman dan efektif dalam mencegah Covid-19.
Dikutip PikiranRakyat-Cirebon.com dari laman NPR, badan tersebut melakukan tindakan pada hari Jumat setelah sebelumnya panel ilmuwan independen memberi nasihat pada FDA sebagai dukungan.
FDA mengatakan otorisasi penggunaan darurat didasarkan pada penelitian terhadap sekira 4.700 anak usia 5 hingga 11 tahun.
Baca Juga: Cek Fakta: China Akui Sinovac Tak Ampuh dan Beralih ke Pfizer dan Moderna? Ini Faktanya
"Sebagai seorang ibu dan dokter, saya tahu bahwa orang tua, pengasuh, staf sekolah, dan anak-anak telah menunggu izin hari ini. Memvaksinasi anak-anak yang lebih kecil terhadap Covid-19 akan membawa kita lebih dekat untuk kembali ke keadaan normal," kata Dr. Janet Woodcock, komisaris FDA.
Dr. Janet Woodcock mengatakan untuk meyakinkan orang tua, agensi telah mengevaluasi data secara ketat dan vaksin ini telah memenuhi standar yang tinggi.
Langkah selanjutnya dalam proses sebelum vaksin, info ini dapat dirilis ke dokter anak, apotek, dan titik distribusi lainnya melalui pertemuan panel penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Selasa depan.
Baca Juga: Indonesia Kembali Kedatangan Vaksin Jenis Pfizer dan AstraZeneca
Bergantung pada hasil pertimbangan komite itu, direktur CDC, Dr. Rochelle Walensky, kemudian akan memiliki keputusan akhir tentang apakah vaksin tersebut dapat digunakan dan dalam keadaan apa.
Begitu Walensky menimbang, anak-anak dalam kelompok usia ini, mungkin, mulai menerima suntikan pertama mereka pada awal November.
Vaksin ini juga berbeda dari formulasi yang digunakan remaja dan orang dewasa yang dapat disimpan di lemari es hingga 10 minggu dan memudahkan kantor medis swasta, sekolah, dan lokasi lain untuk menyimpan dan mengelola vaksin.
Dosis vaksin Pfizer untuk anak kecil mengandung sepertiga jumlah bahan aktif yang digunakan dalam vaksin untuk mereka yang berusia 12 tahun ke atas. Anak-anak akan menerima dosis kedua 21 hari atau lebih setelah suntikan pertama mereka.
Anak-anak usia 5 hingga 11 tahun telah menyumbang sekira 9% dari kasus Covid-19 yang dilaporkan di AS secara keseluruhan dan saat ini menyumbang sekitar 40% dari kasus Covid-19 pediatrik, menurut Dr. Doran Fink , wakil direktur klinis Divisi FDA Vaksin dan Aplikasi Produk Terkait.
Baca Juga: Pfizer Beberkan Vaksin untuk Anak-anak Usia 5 hingga 11 Tahun Akan Mulai Tersedia Saat Perayaan Thanksgiving
Menurutnya, tingkat kasus Covid-19 di antara anak-anak usia 5 hingga 11 tahun mendekati yang tertinggi dari semua kelompok usia. Anak-anak yang tidak divaksinasi yang terkena Covid-19 dapat mengalami komplikasi serius yang disebut sindrom inflamasi multisistem atau MIS-C.
Lebih dari 5.000 anak telah mendapatkan kondisi MSI-C sejauh ini, menurut Dr Fiona Havers, seorang petugas medis di CDC yang mempresentasikan data minggu ini kepada komite FDA. Dalam pembahasan di panel penasehat hari Selasa, para ilmuwan dan dokter membahas risiko efek samping dari vaksin.
Miokarditis dan perikarditis yang dapat terjadi setelah infeksi virus, termasuk Covid-19 dipandang sebagai efek samping yang jarang terjadi setelah vaksinasi dengan dua vaksin mRNA, Pfizer dan Moderna, terutama di kalangan pria muda.
Baca Juga: Meksiko Hanya Gunakan Vaksin Pfizer-BioNTech untuk Anak Usia 12 hingga 17 Tahun
Dalam studi Pfizer-BioNTech yang diajukan ke FDA, tidak ada kasus miokarditis pada anak-anak yang diteliti. Namun, mengingat bahwa risiko tertinggi untuk efek samping yang langka ini adalah di antara remaja laki-laki, agensi tersebut menilai risiko dan manfaat dari memvaksinasi anak-anak yang lebih kecil dan menyimpulkan bahwa manfaat mencegah rawat inap dari Covid-19 lebih besar daripada kemungkinan risiko efek sampingnya.
Selama diskusi panel penasehat hari Selasa, Kapten Amanda Cohn, seorang dokter dan petugas medis dengan CDC dan juga anggota pemungutan suara komite FDA, mengatakan bahwa memvaksinasi anak-anak kecil terhadap Covid-19 dapat menyelamatkan nyawa dan menjauhkan anak-anak dari rumah sakit.***
